Natriumstearylfumarat

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Natriumstearylfumarat ist ein wasserlösliches Gleitmittel, das in der pharmazeutischen Industrie zum Verpressen von Tabletten („Tablettieren“) verwendet wird. Natriumstearylfumarat ist ein inertes, hydrophiles Tablettenschmiermittel, das in Situationen nützlich ist, in denen andere Schmiermittel (z. B. Magnesiumstearat) keine Tabletten mit ausreichender Stabilität, Härte, Gleichmäßigkeit des Inhalts, Zerfall und Auflösungsgeschwindigkeit liefern.

Natriumstearylfumarat ist ein wirksames Tablettenschmiermittel und reduziert die Reibung in etwa im gleichen Maße wie Magnesiumstearat. Es scheint etwas weniger wirksam zu sein, um der Haftung an den Stempeln entgegenzuwirken. Es beeinflusst die Zerfallszeit und die Tablettenfestigkeit in ähnlicher Weise wie Magnesiumstearat.

Die Partikelgröße von Natriumstearylfumarat ist für alle diese Effekte von großer Bedeutung und sie korrelieren besser mit der Oberfläche des hinzugefügten Schmiermittels als mit der tatsächlichen Menge. Ein mikronisierter Schmierstoff ist wirksamer als eine grobe Fraktion und es ist wichtig, dass die Oberfläche standardisiert ist, um reproduzierbare Effekte zu erzielen. Längeres Mischen mit Natriumstearylfumarat scheint die Schmier- und Antiadhäsionswirkung zu verbessern, wobei die Zersetzung weniger negativ beeinflusst wird als mit Magnesiumstearat. Die Tablettenstärke kann durch längeres Mischen verringert werden. In Formulierungen, in denen Magnesiumstearat Probleme verursacht, kann Natriumstearylfumarat eine gute Alternative sein.