نمک‌های معدنی می‌توانند به‌عنوان مواد موثره‌ی دارویی (API) که دارای اثر درمانی هستند و یا به‌عنوان مواد جانبی (اکسپیان) که یک مزیت فناورانه را در صنعت داروسازی ارائه می‌دهند، مورد استفاده قرار گیرند.

مواد موثره‌ی دارویی (API)

کارخانه‌‌ی تولیدی بهان‌سار با بهره‌مندی از گواهی GMP معتبر، طیف وسیعی با بیش از صد API  و اکسپیان را تولید می‌کند. در میان کاربردهای درمانی این مواد موثره‌ی دارویی می‌توان به حوزه‌های درمانی ذیل اشاره کرد:

• گوارش
• قلب و عروق
• هماتولوژی
• عصب‌شناسی
• ارتوپدی
• ایمونولوژی
• نفرولوژی

نمک‌های معدنی به‌عنوان اکسپیان در داروسازی

اکسپیان‌ها موادی غیر از دارو یا پیش‌دارو هستند که به دلایل گوناگونی به فرمولاسیون‌های دارویی اضافه می‌شوند و حجم بیشتری از مواد تشکیل‌دهنده‌ی محصولات دارویی را نسبت به خود ماده‌ی موثره تشکیل می‌دهند.

اکسپیان‌های مختلف با ایجاد اشکال متنوع دارویی به دارورسانی بهتر یک ماده‌ی موثره کمک می‌کنند، به گونه‌ای که دریافت یا تجویز آن دارو برای بیمار تسهیل می‌گردد. این ترکیبات به‌عنوان اکسپیان اهمیت ویژه‌ای در داروسازی دارند، زیرا به طور قابل‌توجهی بر ساختار شکل جامد دارو تأثیر می‌گذارند و ویژگی‌های شیمیایی در شکل مایع دارو را پایدار می‌سازند.

عملکرد:

اکسپیان‌ها اهداف مشخصی را دنبال می‌کنند که تأثیر زیادی بر قابلیت فراوری، پایداری و کنترل آزادسازی دارو دارند. انتخاب دقیق اکسپیان‌ها برای تضمین پایداری مواد مؤثره‌ی دارویی، داشتن کیفیت فارماکوکینتیک مناسب و رعایت استانداردها و مقررات سختگیرانه، ضروری است.

اکسپیان‌ها را می‌توان بر اساس نقش‌های مختلف آن‌ها دسته‌بندی کرد:

• نگه‌دارنده‌های ضدمیکروبی
• آنتی‌اکسیدان‌ها
• عوامل شلاته‌کننده / کمپلکس‌کننده
• عوامل روکش‌دهنده
• رقیق‌کننده‌ها
• نرم‌کننده‌ها
• عوامل امولسیون‌کننده
• عوامل سردهنده / ضد کلوخه‌شونده
• روان‌کننده‌ها
• تنظیم‌کننده‌ها pH )عامل اسیدی / قلیایی‌کننده / عامل بافر)
• چسباننده‌های مرطوب

محصولات ما به دلیل ترکیب شیمیایی نمک‌های معدنی، عمدتاً برای مقاصد ذکرشده استفاده می‌شوند.

نمک‌های معدنی با سطوح پایین اندوتوکسین

نمک‌های معدنی با سطوح پایین اندوتوکسین، دارای مزایای متعددی برای استفاده در کاربردهای دارویی و پزشکی هستند.

اندوتوکسین‌ها، لیپوپلی ساکاریدهایی (LPS) هستند که معمولاً پس از مرگ یا متلاشی شدن سلول باکتری تولید می‌شوند و از دیواره‌ی سلولی باکتری‌های گرم منفی به وجود می‌آیند. لیپوپلی ساکاریدها (LPS) موادی هستند که از ترکیبات پلی‌ساکارید و لیپید تشکیل شده‌اند.

اندوتوکسین‌ها به‌طور قابل‌توجهی بر رویه‌های تولید زیستی تأثیر می‌گذارند، زیرا می‌توانند هم عملیات پایین دستی شامل پر کردن و تولید محصول نهایی و هم فرایند تخمیر بالادستی را مختل کنند. برای مثال، اندوتوکسین‌ها می‌توانند با اختلال در عملکرد و تقسیم سلولی، تأثیر قابل‌توجهی بر کشت بافت داشته باشند.

حضور اندوتوکسین در فرمولاسیون‌های دارویی تزریقی نامطلوب است، زیرا می‌تواند منجر به پاسخ‌های ایمنی خفیف تا شدید مانند تب و التهاب و حتی مرگ شود. بنابراین، استفاده از نمک‌های معدنی با سطح اندوتوکسین پایین برای تعدادی از کاربردهای بسیار حساس، اهیمت زیادی دارد.

کاربردهای نمک‌های معدنی با میزان اندوتوکسین پایین:

• محلول‌های تزریقی:
  • تزریقی
  • انفوزیون
  • تغذیه‌ای
• محلول‌های استنشاقی
• محلول‌های دیالیز
• محلول‌های دیالیز صفاقی
• محلول‌های هموفیلتراسیون (نوعی از دیالیز کلیوی)
• محلول‌های اسموتراپی
• محصولات استریل چشمی
• زیست‌داروها

گریدهای محصولات با سطح اندوتوکسین پایین، در مراکز تولیدی بهان‌سار ساخته می‌شوند که گواهی GMP را از سازمان غذا و دارو دریافت کرده‌اند و با در نظر گرفتن نیاز مشتریان ایجاد شده‌اند. در نتیجه، نمک‌های معدنی تولیدی ما با سطوح اندوتوکسین‌ پایین، تحت سخت‌ترین دستورالعمل‌ها، ازجمله مصرف آب با اندوتوکسین پایین در فرایند‌های مربوط به آن، مطابق با کاربردهای حساس آن‌ها تولید می‌شوند.

ما غلظت اندوتوکسین محصولات خود را با استفاده از سنجش‌های تایید‌شده‌ی کروموژنیک پویاLimulus Amebocyte Lysate (LAL) اندازه‌‌گیری می‌کنیم تا بالاترین سطح الزامات را برآورده سازیم و کیفیت ثابت و تکرار‌پذیری را تضمین نماییم. ما در مجموعه‌ی بهان‌سار این امکان را داریم تا بنا به درخواست مشتری، محصولات با محدوده‌های اندوتوکسین پایین‌تر را تولید کنیم.

فهرست محصولات با کاربرد دارویی